進(jin)口(kou)ELISA試(shi)劑盒兩(liang)類(lei)結(jie)果(guo)如何判(pan)斷呢(ne)？

（）進(jin)口(kou)ELISA試(shi)劑盒間(jian)接法和夾(jia)心法
這類(lei)反應的(de)定(ding)性結果(guo)可以(yi)用肉眼判斷(duan)。目(mu)視標(biao)本也(ye)無色(se)或(huo)近於無(wu)色(se)者判為(wei)陰性，顯(xian)色(se)清晰者為陽(yang)性(xing)。但(dan)在(zai)ELSIA試劑盒中(zhong)，正(zheng)常人(ren)血清反應後(hou)常可(ke)出現呈色(se)的(de)本(ben)底，此(ci)本底的(de)深(shen)淺因(yin)試劑的(de)組(zu)成(cheng)和實驗(yan)的(de)條(tiao)件不(bu)同而(er)異，因(yin)此實驗(yan)中(zhong)必須(xu)加測(ce)陰性對(dui)照。陰性對(dui)照的(de)組(zu)成(cheng)應(ying)為(wei)不(bu)含(han)受檢(jian)物的(de)正(zheng)常血清或(huo)類(lei)似物(wu)。在(zai)用肉眼判斷(duan)結(jie)果(guo)時(shi)，更(geng)宜用顯色(se)深(shen)於陰性對(dui)照作為(wei)標(biao)本陽(yang)性的(de)指(zhi)標(biao)。
目視法簡捷(jie)明(ming)了(le)，但(dan)頗(po)具(ju)主觀性。在(zai)條件(jian)許可(ke)下，應該用(yong)比色(se)計測(ce)定(ding)吸光(guang)值(zhi)，這樣(yang)可(ke)以(yi)得到(dao)客觀的(de)數(shu)據(ju)。先(xian)讀出(chu)標(biao)本（sample，S）、陽(yang)性對(dui)照（P）、和陰性對(dui)照（N）的(de)吸光(guang)值(zhi)，然(ran)後(hou)進(jin)行計算。計算方法有多(duo)種(zhong)，大(da)致(zhi)可分為陽性判(pan)定值法和標(biao)本與(yu)陰性對(dui)照比值(zhi)法兩(liang)類(lei)。
a．陽(yang)性(xing)判(pan)定值 
陽(yang)性(xing)判(pan)定值(zhi)（cut-off value）壹(yi)般為(wei)陰性對(dui)照A值加(jia)上壹(yi)個特定(ding)的(de)常數(shu)，以(yi)此作為(wei)判(pan)斷結(jie)果(guo)陽性或(huo)陰性的(de)標(biao)準。
進(jin)口(kou)ELISA試(shi)劑盒用(yong)此法判斷(duan)結(jie)果(guo)要求條(tiao)件十分恒定(ding)，試劑的(de)制備必須(xu)，陽性(xing)和陰性的(de)對(dui)照品應(ying)符(fu)合(he)壹(yi)定的(de)規(gui)格，須(xu)配用(yong)精密(mi)的(de)儀器(qi)，並嚴(yan)格按規(gui)定操(cao)作。陽(yang)性(xing)判定(ding)值公式(shi)中(zhong)的(de)常數(shu)是在(zai)這特定(ding)的(de)系統中(zhong)通過對大(da)量(liang)標(biao)本的(de)實驗(yan)檢(jian)測(ce)而(er)得到(dao)的(de)。現舉(ju)某種(zhong)檢(jian)測(ce)HBsAg的(de)試(shi)劑盒為(wei)例。試(shi)劑盒中(zhong)的(de)陰性對(dui)照品為(wei)不(bu)含(han)HBsAg的(de)復(fu)鈣人(ren)血漿，陽(yang)性(xing)對(dui)照品HBsAg的(de)含(han)量標(biao)明(ming)為P=9±2ng/ml。每次(ci)試(shi)驗(yan)設(she)2個陽(yang)性對照和3個陰性對(dui)照。
測(ce)得A值(zhi)後(hou)，先計算陰性對(dui)照A值的(de)平均數（NCX）和陽性(xing)對照A值的(de)平均數（PCX），兩(liang)個(ge)平均數的(de)差(cha)（P-N）必須(xu)大(da)於壹(yi)個特定(ding)的(de)數(shu)值（例0.400），試驗(yan)才有(you)效。3個(ge)陰性對(dui)照A值均(jun)應≥0.5×NCX，並≤.5×NCX，如其(qi)中(zhong)之壹(yi)超(chao)出此範圍，ELSIA試(shi)劑盒則(ze)棄去，而(er)已另(ling)兩(liang)個(ge)陰性對(dui)照重新(xin)計算NCX；如有兩(liang)個(ge)陰性對(dui)照A值超(chao)出以(yi)上範圍，則(ze)該次(ci)實驗(yan)無效(xiao)。陽性(xing)判(pan)定(ding)值按下(xia)式計算：陽性(xing)判定值(zhi)=NCX+0.05，標(biao)本A值(zhi)＞陽性(xing)判定值的(de)為(wei)陽性，小(xiao)於陽(yang)性判(pan)定(ding)值(zhi)的(de)為(wei)陰性。應(ying)註意(yi)的(de)是(shi)，式中(zhong)0.05為(wei)該試(shi)劑盒的(de)常數(shu)，進(jin)口(kou)ELISA試(shi)劑盒只適合(he)於該特定(ding)條(tiao)件下(xia)，而(er)不(bu)是(shi)對各(ge)種(zhong)試(shi)劑均可(ke)通用。