膠體(ti)金的(de)方(fang)向

方(fang)向選擇(ze)
在(zai)這裏(li)要(yao)做壹(yi)個區(qu)分(fen)，壹(yi)個(ge)是(shi)研(yan)究，壹(yi)個(ge)是。兩者(zhe)區(qu)別是研(yan)究偏向學術性(xing)質(zhi)，偏向出(chu)產品(pin)商業(ye)性(xing)質(zhi)。其(qi)實(shi)兩者(zhe)之(zhi)間並無(wu)明(ming)確(que)界(jie)限，僅(jin)僅(jin)是(shi)壹個(ge)目的(de)傾(qing)向而已(yi)。ELISA試(shi)劑(ji)盒
 
．  研(yan)究方(fang)向
做為(wei)學(xue)術性(xing)質(zhi)的(de)研(yan)究探(tan)討(tao)，可以選擇面其(qi)實(shi)很(hen)大。提供(gong)幾(ji)個(ge)參考方(fang)案。
（）  難度zui大(da)但(dan)成(cheng)果(guo)zui顯(xian)著(zhu)的(de)應(ying)該(gai)是(shi)膠體金標(biao)記(ji)這個(ge)專題(ti)研(yan)究，該(gai)研(yan)究包(bao)括金顆(ke)粒的(de)燒(shao)制(zhi)、標(biao)記(ji)過程(cheng)、標(biao)記(ji)後(hou)抗(kang)體(ti)的(de)質(zhi)量控(kong)制(zhi)。該(gai)研(yan)究的(de)主題(ti)是(shi)整個膠(jiao)體(ti)金行業(ye)研(yan)究中(zhong)的(de)重(zhong)點項目。目(mu)標(biao)是(shi)將(jiang)金顆(ke)粒的(de)大(da)小降到(dao)物理(li)底線(xian)，提高標(biao)記(ji)結合效(xiao)率(lv)增強(qiang)顯(xian)色(se)效(xiao)果(guo)。目前(qian)普通(tong)方法(fa)燒(shao)制(zhi)的(de)顆(ke)粒是在40nm左(zuo)右(you)，0nm甚(shen)至更低的(de)顆(ke)粒燒制(zhi)已經(jing)在壹(yi)些(xie)研(yan)究項(xiang)目(mu)中順(shun)利(li)實(shi)現(xian)。可以實(shi)現(xian)效(xiao)果(guo)為(wei)，膠(jiao)金呈(cheng)液(ye)體(ti)狀，無(wu)膠(jiao)狀粘(zhan)稠(chou)感，結合效(xiao)率(lv)明顯(xian)倍(bei)數提(ti)高(gao)，且(qie)假(jia)陽假(jia)陰性(xing)降低。涉(she)及(ji)到(dao)抗(kang)體、保(bao)護劑(ji)、PH、膠(jiao)金處(chu)理(li)方(fang)法(fa)等等。據我(wo)了解(jie)，這(zhe)個(ge)項目有公(gong)司專(zhuan)家(jia)組正在(zai)進行研(yan)究，組成(cheng)包(bao)括5位在膠(jiao)體(ti)金技術領域(yu)工(gong)作十年以上的(de)國外(wai)PHD，還有幾(ji)個(ge)助理(li)，目(mu)前(qian)已(yi)經(jing)進行了(le)十(shi)個多(duo)月，研(yan)究有進展(zhan)但還(hai)未(wei)到(dao)*應(ying)用階(jie)段(duan)。國外(wai)壹些(xie)大的(de)公(gong)司已(yi)經(jing)有類(lei)似的(de)技術運(yun)用(yong)在(zai)上市產(chan)品(pin)中。

（2）  數學(xue)模(mo)型的(de)建(jian)立(li)，針對檢測中(zhong)涉(she)及(ji)的(de)抗(kang)體標(biao)記(ji)量、鹽(yan)離子濃度(du)、表(biao)面活(huo)性(xing)物質(zhi)濃度、保護劑(ji)添加量等，建(jian)立(li)起(qi)相互(hu)作用關聯性(xing)研(yan)究。結果采用(yong)數理(li)統(tong)計(ji)的(de)方(fang)式(shi)，構建(jian)數學(xue)模(mo)型，我(wo)曾經(jing)考查(zha)過相關情(qing)況，使用(yong)多(duo)因(yin)素響(xiang)應面分(fen)析(xi)方(fang)法(fa)獲得*組合。再通(tong)過對(dui)某幾(ji)個(ge)相似產品(pin)的(de)研(yan)究，找處(chu)該(gai)研(yan)究方(fang)法(fa)的(de)數學(xue)規(gui)律(lv)，為(wei)具體(ti)產品(pin)的(de)研(yan)究提(ti)供(gong)指(zhi)導(dao)。

（3）  定(ding)量分(fen)析(xi)，抓住(zhu)某幾(ji)個(ge)成(cheng)熟(shu)產品(pin)，在這(zhe)個基(ji)礎(chu)上(shang)尋(xun)求(qiu)定(ding)性(xing)向定(ding)量的(de)提(ti)升(sheng)，可以選擇的(de)方(fang)法是多條(tiao)線(xian)濃(nong)度梯度、加入(ru)磁珠(zhu)或熒(ying)光(guang)物質(zhi)進行檢測等。
 
目(mu)前(qian)國內(nei)的(de)研(yan)究水(shui)平多停留(liu)在(zai)對某個具體(ti)產品(pin)的(de)探(tan)索階(jie)段(duan)，與(yu)研(yan)究水(shui)平比較還是(shi)有很(hen)大距離。
2．  方向
與研(yan)究的(de)本質(zhi)差(cha)異(yi)就是(shi)是否(fou)直(zhi)接(jie)產(chan)生利(li)潤(run)。導(dao)致(zhi)在(zai)許(xu)多(duo)方面都(dou)會(hui)有不(bu)同(tong)的(de)出(chu)發點。由(you)於(yu)個在背景(jing)方面的(de)差(cha)異(yi)巨大(da)，具體(ti)產品(pin)千差(cha)萬別，我(wo)僅就(jiu)某些(xie)共(gong)性(xing)做相關討(tao)論(lun)。
 
（）  項(xiang)目選擇，現(xian)在許(xu)多(duo)都(dou)想選擇前(qian)景(jing)未(wei)知的(de)全(quan)新(xin)項目。認為(wei)新(xin)項目市場競爭小(xiao)、發展(zhan)前(qian)景(jing)廣(guang)闊(kuo)。市(shi)場的(de)實(shi)際情(qing)況如(ru)何？大家(jia)考慮(lv)的(de)不(bu)多。目前(qian)試(shi)紙(zhi)條(tiao)市(shi)場分(fen)型(xing)為(wei)兩個大類，壹(yi)為(wei)國外(wai)OEM貼(tie)牌，壹為(wei)國內(nei)市場銷售。ELISA試劑(ji)盒
 
OEM貼(tie)牌的(de)方(fang)式(shi)有兩種(zhong)：
壹種(zhong)是我(wo)們(men)按國外(wai)大廠(chang)的(de)質(zhi)檢標(biao)準(zhun)來(lai)和，成(cheng)品(pin)貼(tie)上他(ta)們(men)的(de)品(pin)牌標(biao)簽(qian)，由(you)他(ta)們(men)收(shou)購(gou)，且(qie)投(tou)放(fang)市(shi)場。其(qi)實(shi)在生(sheng)物制(zhi)藥中(zhong)由於(yu)涉(she)及(ji)到(dao)的(de)外(wai)包(bao)，所(suo)以準確(que)的(de)說(shuo)應該(gai)是(shi)ODM。面對(dui)的(de)客(ke)戶(hu)就只(zhi)有國外(wai)大廠(chang)，特(te)點(dian)是定(ding)單很(hen)大，壹般(ban)是分(fen)批(pi)下，不管(guan)妳(ni)是怎(zen)麽的(de)，zui終會有壹(yi)個(ge)非(fei)常嚴格的(de)產(chan)品(pin)質(zhi)檢標(biao)準(zhun)。國內(nei)的(de)證(zheng)意義(yi)不大，有些(xie)要CE、FDA才(cai)有說(shuo)服力。
 
二(er)是(shi)我(wo)們(men)買(mai)入(ru)大廠(chang)半(ban)成(cheng)品(pin)大卡(ka)，做分(fen)切(qie)包(bao)裝。然後(hou)買(mai)到(dao)國內(nei)。這樣的(de)利(li)潤(run)小，產(chan)品(pin)質(zhi)量是(shi)穩(wen)定(ding)的(de)。但(dan)要註意購(gou)買(mai)的(de)大(da)卡(ka)可能(neng)也是(shi)OEM的(de)產(chan)品(pin)。這樣(yang)要有自己的(de)證(zheng)，在國內(nei)有好的(de)銷售渠(qu)道。實(shi)質(zhi)就是買別人的(de)東(dong)西(xi)貼(tie)自己的(de)牌。這個(ge)模(mo)式(shi)在(zai)國內(nei)行業(ye)發(fa)展(zhan)早期(qi)的(de)時候(hou)比(bi)較盛行，現(xian)在大(da)家(jia)已經掌(zhang)握了(le)這(zhe)個技術，同(tong)時考慮(lv)到(dao)我(wo)們(men)能(neng)*的(de)元(yuan)素實(shi)際是(shi)人力(li)，所(suo)以大多數都(dou)是(shi)采用(yong)模(mo)式(shi)壹(yi)。
 
（2）  目(mu)標(biao)市(shi)場定(ding)位，由於(yu)法律法規(gui)的(de)約(yue)束很(hen)大壹部分(fen)的(de)試(shi)紙銷售還是局限於(yu)醫(yi)院(yuan)、政府安(an)全(quan)機構等。民(min)用(yong)零(ling)售的(de)大(da)市場還未(wei)開發(fa)出(chu)來，目前(qian)在(zai)零(ling)售市場中比較廣泛(fan)的(de)是(shi)HCG條，產品(pin)成(cheng)熟(shu)，技術簡(jian)單，但價格極(ji)低。不(bu)同(tong)的(de)市(shi)場定(ding)位必然帶(dai)來(lai)不(bu)同(tong)的(de)產(chan)品(pin)要求(qiu)。ELISA試劑(ji)盒