在(zai)室間(jian)質(zhi)評(ping)中(zhong)測(ce)量(liang)的(de)溯(su)源性(xing)

    測(ce)量(liang)的(de)溯(su)源性(xing)很(hen)可(ke)能為(wei)醫學(xue)實(shi)驗室提(ti)供(gong)zui重(zhong)要(yao)的(de)方(fang)法(fa)以(yi)獲取(qu)補償(chang)性(xing)結(jie)果(guo)的(de)標準化，不管(guan)是哪(na)個方(fang)法、測定程(cheng)序(xu)（試劑盒）和進(jin)行測(ce)定的實(shi)驗室。ELISA試劑盒

    根據度量(liang)學(xue)的(de)詞匯(hui)（VIM）和度量(liang)學(xue)中(zhong)關於不確(que)定性(xing)表達的導(dao)則（GUM），測量(liang)的(de)溯(su)源性(xing)被定義(yi)為(wei)壹個(ge)測(ce)量(liang)結(jie)果(guo)的(de)特性(xing)或(huo)者是壹個(ge)標準值的特性(xing)，這(zhe)個(ge)標準值可(ke)以(yi)通過壹條(tiao)關於比較（這(zhe)些(xie)比較(jiao)都(dou)已具(ju)有(you)明(ming)確(que)的(de)不確(que)定性(xing)）的(de)完整的鏈(lian)子和已有(you)的(de)參(can)考(kao)值通常是國(guo)家(jia)或(huo)的(de)標準值取(qu)得相(xiang)關。

    歐(ou)盟(meng)的體外診斷(duan)機構(gou)和幾(ji)個ISO標準規(gui)定，校準物和質(zhi)控(kong)物(wu)的(de)值必須能(neng)夠溯(su)源到參(can)考(kao)物質(zhi)和（或(huo)）上(shang)壹級(ji)的(de)參(can)考(kao)方法(fa)。

    這(zhe)個(ge)要(yao)求(qiu)不僅診斷(duan)試劑盒的商必須遵(zun)守，而且(qie)更重(zhong)要(yao)的(de)是，當(dang)室間(jian)質(zhi)評(ping)活(huo)動(dong)的(de)組織者們為(wei)散布(bu)到(dao)各(ge)個實(shi)驗室的(de)質(zhi)控(kong)物(wu)確(que)定靶值時，他(ta)們(men)也必須要(yao)遵(zun)守這(zhe)個(ge)規(gui)定。ELISA試劑盒

    在歐洲，室間(jian)質(zhi)評(ping)活(huo)動(dong)的(de)組織者們在(zai)過去的5年裏(li)不斷(duan)改進(jin)溯(su)源性(xing)的(de)概念。德國自988年以(yi)來立法規(gui)定了能力(li)比(bi)對檢(jian)驗系統(tong)和幾(ji)個參(can)考(kao)測量(liang)程(cheng)序(xu)的(de)使用(yong)。因此，德國臨床(chuang)化學(xue)會（DGKC）的生(sheng)物分析(xi)參(can)考(kao)機構(gou)建(jian)立了電(dian)解(jie)質(zhi)、代(dai)謝(xie)物(wu)的(de)底(di)物(wu)、激(ji)素(su)和藥(yao)物(wu)的參(can)考(kao)測定程(cheng)序(xu)。現(xian)在這(zhe)些(xie)參(can)考(kao)方法(fa)常規(gui)性(xing)的(de)用(yong)於室內和室間(jian)質(zhi)評(ping)中(zhong)質(zhi)控(kong)樣(yang)本(ben)靶值的建(jian)立、用(yong)於歐盟(meng)參(can)考(kao)物質(zhi)和測定（IRMM）機構(gou)確(que)證(zheng)基(ji)質(zhi)參(can)考(kao)物質(zhi)、並用(yong)於商確(que)定校準物和質(zhi)控(kong)物(wu)的(de)靶值。

    這(zhe)30個(ge)分析(xi)物(wu)中(zhong)的(de)6個(ge)的(de)參(can)考(kao)方法(fa)通過在(zai)DGKC的(de)參(can)考(kao)實(shi)驗室中(zhong)使(shi)用(yong)所謂的基本方(fang)法(fa)“同位素稀(xi)釋質(zhi)譜(pu)"得到發(fa)展。這(zhe)些(xie)物質(zhi)包(bao)括肌(ji)酐(gan)、尿(niao)素、、總甘(gan)油(you)、尿酸和葡(pu)萄糖，以(yi)及類脂(zhi)醇激(ji)素(su)、甲(jia)狀腺素。

    自988年(nian)以(yi)來通(tong)過參(can)考(kao)程(cheng)序(xu)例(li)如同位素稀(xi)釋質(zhi)譜(pu)獲得的靶值被用(yong)於德國能力(li)比(bi)對實(shi)驗系統(tong)對參(can)加者的結(jie)果(guo)進(jin)行評(ping)估(gu)的(de)依(yi)據。這(zhe)在(zai)怎(zen)樣(yang)解(jie)釋(shi)溯源性(xing)的(de)概念對診斷(duan)檢(jian)驗結(jie)果(guo)的(de)影(ying)響中(zhong)是相(xiang)當(dang)有(you)意(yi)義(yi)的(de)。可(ke)以(yi)看到對於許(xu)多代(dai)謝(xie)物(wu)和底(di)物(wu)，例(li)如(ru)肌酐(gan)、、尿(niao)酸、總甘(gan)油(you)、尿素，不同診斷(duan)實(shi)驗結(jie)果(guo)的(de)補(bu)償(chang)性(xing)大(da)大(da)提(ti)高了。對於通過免(mian)疫(yi)方(fang)法(fa)測(ce)定的成分，如(ru)類脂(zhi)醇激(ji)素(su)、甲(jia)狀腺素和治(zhi)療(liao)藥(yao)物(wu)，許(xu)多商業(ye)試劑盒的結(jie)果(guo)仍(reng)然(ran)是不令人滿意(yi)的。ELISA試劑盒