ELISA試劑(ji)盒的質(zhi)量管(guan)理要求

ELISA試劑(ji)盒的質(zhi)量管(guan)理要求：
◎檢驗項目的基(ji)本(ben)原(yuan)理 ELISA試劑(ji)盒（ELISA試劑(ji)盒原(yuan)理）;
◎臨床(chuang)意義(yi);
◎熟悉檢測技巧(qiao)，了(le)解(jie)易出(chu)差(cha)錯的環(huan)節(jie)及(ji)難(nan)點;
◎熟悉(xi)檢測試劑(ji)性(xing)能(neng)（包括(kuo)試劑(ji)盒組(zu)成，包(bao)被片(pian)段及(ji)其(qi)組(zu)成）;
◎ 熟(shu)悉檢測儀器的原(yuan)理及(ji)性(xing)能(neng);掌(zhang)握數據處理的能(neng)力和(he)質(zhi)量控制(zhi)知(zhi)識。
◎某(mou)些(xie)特殊(shu)項目的檢測如(ru)抗HIV等需經有關(guan)部(bu)門(men)組(zu)織的專門(men)培(pei)訓班(ban)，考試合(he)格(ge)後持(chi)證(zheng)上(shang)崗。
分析前質(zhi)控
97年(nian)Engvall等人把免(mian)疫(yi)組(zu)化的EIA技(ji)術(shu)應用(yong)於(yu)臨床(chuang)檢驗發展為(wei)ELISA試劑(ji)盒技(ji)術(shu)。
特點 ：ELISA試劑(ji)盒在固相(xiang)表面組(zu)裝免(mian)疫(yi)活(huo)性(xing)物(wu)質形(xing)成"免(mian)疫(yi)吸(xi)附劑(ji)"
酶標記免(mian)疫(yi)活(huo)性(xing)物(wu)質，進行信號(hao)放(fang)大;
有二(er)步(bu)溫(wen)育(yu)反(fan)應二(er)次洗(xi)滌(di)過(guo)程(cheng);
靈(ling)敏(min)度(du)特異性(xing)相(xiang)對較(jiao)高(gao)。
局(ju)限(xian)性(xing)：只(zhi)能(neng)檢測到ng水平(ping)
精(jing)密(mi)度(du)差(cha)ELISA試劑(ji)盒（批內(nei)CV5-20%）;
線(xian)性(xing)範圍(wei)窄（壹個數量級(ji)）;
存(cun)在"HD-HOOK"效應。